Enzyme — إدارة المشاريع

ما هو Enzyme؟

Enzyme هو نظام إلكتروني لإدارة الجودة (eQMS) قائم على السحابة، مصمم لشركات الأجهزة الطبية وعلوم الحياة. يساعد المؤسسات في إدارة عمليات الجودة والامتثال التنظيمي بدءًا من تصميم المنتج وتطويره (مرحلة ما قبل التسويق) وصولاً إلى مراقبة ما بعد التسويق والامتثال.

لمن يُستخدم Enzyme؟

Enzyme مُوجَّه لمتخصصي الجودة والامتثال التنظيمي في الشركات الناشئة والنامية والمؤسسات المعقدة في مجال التكنولوجيا الطبية (medtech). كما تستخدمه الفرق السريرية والمديرون التنفيذيون الذين يحتاجون إلى إدارة مبسطة للوثائق والتغييرات والتدريب والجاهزية للتدقيق. وهو غير مصمم للصناعات غير المنظمة أو إدارة عمليات الأعمال العامة.

حالات استخدام واقعية

تستخدم الفرق Enzyme لمركزية إدارة الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA)، وأتمتة معالجة الشكاوى، وإدارة جودة الموردين، والحفاظ على ملف التجربة السريرية الإلكتروني (eTMF). على سبيل المثال، يصف Diego Rey من Endpoint Health التحول من نظام QMS يدوي إلى Enzyme بأنه كالفرق بين الليل والنهار. وتستخدم شركة Subtle Medical Enzyme لتبسيط عمليات الامتثال والجودة بعد التسويق.

الميزات الرئيسية

يغطي Enzyme التحكم في المستندات، والتحكم في التصميم، وإدارة المخاطر، والتدقيق، والشكاوى، وعدم المطابقة، وإجراءات CAPA، وإدارة الموردين، والتدريب، وإدارة التغيير، وملف eTMF. النظام بديهي، بُني بواسطة متخصصي ضمان الجودة والامتثال التنظيمي لنظرائهم، ويتوسع من الشركات الناشئة إلى المؤسسات الكبيرة.

• التحكم في المستندات — مركّز إدارة الإصدارات وسير عمل الموافقة ومسارات التدقيق لجميع مستندات الجودة.
• التحكم في التصميم — إدارة ملفات تاريخ التصميم وتغييرات التصميم بما يتوافق مع المعايير التنظيمية.
• إدارة المخاطر — تحديد وتقييم وتخفيف مخاطر المنتج طوال دورة حياته.
• CAPA (الإجراءات التصحيحية والوقائية) — تبسيط الإجراءات التصحيحية والوقائية من خلال التوجيه والتتبع الآلي.
• معالجة الشكاوى — التقاط الشكاوى والتحقيق فيها والإبلاغ عنها لتلبية متطلبات مراقبة ما بعد التسويق.
• إدارة الموردين — تقييم ومراقبة أداء الموردين ومؤهلاتهم.
• eTMF — الحفاظ على ملف التجربة السريرية الإلكتروني لتوثيق التجارب السريرية.

أسعار Enzyme: اطلب التسعير (عرض سعر مخصص).

للمقارنة: متوسط سعر البداية في إدارة المشاريع هو $15/شهر، مقيسًا على 135 أداة نتابعها. اطّلع على SaaS Pricing Index كاملًا →

الخطة الأساسية (Core Plan)

تتضمن التحكم في المستندات والتدريب والتوقيعات الإلكترونية والتكاملات. اطلب التسعير.

خطة ما قبل التسويق (Premarket Plan)

تضيف التحكم في التصميم وإدارة المخاطر والموردين والتدقيق والشكاوى وعدم المطابقة وCAPA وملف eTMF. اطلب التسعير.

خطة ما بعد التسويق (Postmarket Plan)

نفس مجموعة الميزات الكاملة لخطة Premarket، مع تحسين للامتثال والمراقبة المستمرة. اطلب التسعير.

احجز عرضًا تجريبيًا مجانيًا لترى إن كان Enzyme يناسب احتياجاتك.

اعثر على الأداة المناسبة لك مع مستشار الذكاء الاصطناعي →